A bula do Carbidol, medicamento composto por carbidopa/levodopa, será atualizada para informar sobre o risco de deficiência de vitamina B6. A mudança foi determinada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) como medida de segurança para pacientes que usam o remédio no tratamento da doença de Parkinson.
A agência também recomendou que os níveis da vitamina sejam avaliados antes do início da terapia e acompanhados periodicamente durante o uso. A orientação busca ajudar na identificação precoce de possíveis sinais de deficiência e ampliar as informações disponíveis para profissionais de saúde e pacientes.
A decisão ocorreu após a Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, identificar casos de convulsões associados à falta de vitamina B6 em pessoas que utilizavam medicamentos com carbidopa/levodopa. Conforme a Anvisa, a deficiência pode estar relacionada à ocorrência dessas convulsões.
“Até o momento, não foram identificados casos semelhantes notificados no Brasil”, informou a Anvisa. A agência afirmou ainda que a avaliação das evidências levou à adoção de ações preventivas para reforçar a segurança dos pacientes e o monitoramento do possível risco.
A Anvisa descreveu a iniciativa como preventiva. A atualização da bula deverá reunir informações sobre a deficiência de vitamina B6 e orientar o acompanhamento durante o tratamento com o Carbidol.
