A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Aquipta (atogepanto), medicamento oral da AbbVie destinado à prevenção da enxaqueca em adultos que têm pelo menos quatro episódios por mês. A autorização foi publicada nesta terça-feira, 8, e contempla comprimidos de 10 mg e 60 mg.
A Anvisa não informou o preço do remédio nem quando ele estará disponível nas farmácias. O medicamento foi autorizado para a prevenção das formas episódica e crônica da enxaqueca.
Como o medicamento atua
De acordo com a Anvisa, o atogepanto bloqueia uma via ligada à transmissão da dor e aos mecanismos envolvidos no desenvolvimento da enxaqueca. O remédio é um antagonista oral seletivo do receptor do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP). Ao impedir essa ligação, o fármaco interrompe o sinal associado à inflamação, à dor e às crises.
A agência informou que estudos de desenvolvimento mostraram redução significativa no número de dias mensais de enxaqueca em comparação com o placebo, tanto entre pacientes com a forma episódica quanto entre aqueles com a forma crônica.
Para a Anvisa, embora já existam tratamentos preventivos, parte dessas opções não atua diretamente nos mecanismos fisiopatológicos da doença. Nesse contexto, o Aquipta passa a ser uma alternativa para a prevenção das crises.
A AbbVie afirmou que a aprovação teve como base principal os resultados dos estudos internacionais de Fase 3 Advance e Progess. As pesquisas avaliaram eficácia, segurança e tolerabilidade do medicamento em adultos com enxaqueca episódica e crônica, respectivamente.
A Anvisa descreve a enxaqueca como uma doença neurológica incapacitante, marcada por crises recorrentes de dor de cabeça moderada a grave. Náuseas, vômitos e sensibilidade à luz e ao som também podem acompanhar os episódios. A doença afeta cerca de 15% da população mundial e tem impacto na qualidade de vida, no trabalho, na vida social e no uso de serviços de saúde.
