A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou duas novas indicações terapêuticas para o Trodelvy (sacituzumabe govitecana), medicamento destinado a pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN).
O remédio poderá ser usado sozinho como tratamento de primeira linha por pacientes com doença irressecável, localmente avançada ou metastática que não sejam candidatos a inibidores de PD-1 ou PD-L1. Também foi aprovada a combinação do Trodelvy com pembrolizumabe para o início do tratamento de pessoas com tumores que expressem PD-L1.
A expressão indica a presença de uma proteína na superfície de algumas células cancerígenas. Essa proteína pode impedir que o sistema imunológico ataque o tumor. Já o termo irressecável se refere a uma doença que não pode ser removida por cirurgia.
Como o medicamento atua
O sacituzumabe govitecana é um conjugado anticorpo-fármaco. Ele se liga especificamente à proteína Trop-2, localizada na superfície das células cancerígenas, e libera nelas uma medicação quimioterápica.
Segundo a Anvisa, o câncer de mama triplo-negativo é um subtipo agressivo, associado a pior prognóstico e a um número limitado de opções terapêuticas. Nos casos localmente avançados e irressecáveis ou metastáticos, a progressão clínica costuma ser rápida e a mortalidade é elevada.
“Nesse contexto, há necessidade de tratamentos mais eficazes nas fases iniciais da terapêutica”, destacou a agência.
O registro das novas indicações foi publicado no Diário Oficial da União da última terça-feira (8).
